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办理三类医疗器械许可证的新过程通常包括以下步骤:
1. 准备相关资料:根据相关法规准备申请三类医疗器械许可证的资料,包括公司营业执照、法定代表人身份证、生产场地证明、生产设备资料等。
2. 提出申请:将准备好的资料提交到当地的药品监管部门,进行申请三类医疗器械许可证。
3. 现场检查:在资料提交后,监管部门会安排现场检查,以确认企业是否具备生产三类医疗器械的条件。
4. 审批发证:如果现场检查顺利通过,监管部门会进行审批,并颁发三类医疗器械许可证。
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